关于兽药GMP,我相信很多兽药生产企业家们都有一定的了解。但是新版兽药GMP在2020年5月份由国家农业农村部已经发布公告正式实施,还不知道的朋友们,赶紧阅读起来吧!
根据中华人民共和国农业农村部公告第293号,发布关于《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“兽药GMP”)。具体实施工作安排公告如下:
一、所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间,均应符合新版兽药GMP要求。
三、自2020年6月1日起,省级畜牧兽医主管部门受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年;受理兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已经受理的申请,按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书,证书有效期核发至2022年5月31日。
这里有两个重点信息值得我们注意,首先2022年6月1日是我们最后的整改大限。其次,本次修订对生产车间和生产设备都提出了新的要求。包括:设定专用厂房,洁净区分级,厂区选址和环境,厂房与设施检查重点,设备设计,设备材料,设备性能和参数和设备配置。而我们都知道生产车间和生产设备的整改需要比较充足的时间,所以我们必须马上行动,做好准备和规划。
中奇包装机械深入钻研兽药包装机械设备领域10年。从与买家的需求沟通,设备设计,设备生产和交付,我们都有严谨高效的流程以确保交货周期。助力兽药企业在2020年6月1日前实现包装设备符合新版兽药GMP认证规范。
其次中奇包装机械对新旧版兽药GMP有着深刻的解读,总结和分析新版兽药GMP变化,设计出符合新版兽药GMP标准的包装设备,包括机器结构,材料,功能,参数和性能。同时我们拥有经验丰富的业务和技术团队,能够根据客户的实际生产环境和产品特点,在符合新版兽药GMP标准的前提下,设计出与企业生产需求匹配的包装设备。在过去中奇包装机械已与多家兽药生产企业达成深度合作,如武汉华扬。在过去的客户案例中我们已积累了相当的解决方案和生产经验。
各位兽药企业家们,如果你们也想尽快通过新版兽药GMP认证,包装设备环节就交给中奇包装机械吧!
部分内容源自:http://www.moa.gov.cn/gk/tzgg_1/gg/202005/t20200506_6342920.htm 请注明出处
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