新版GMP针对生产企业的厂房和设施、生产设备、物料的存放、产品的质量管理与控制等方面内容都有了新变化。接下来我们逐一了解一下这些变化的内容,通过这些新变化来看一下我们的包装设备是否符合新版GMP的标准。
兽药产品对于厂房内部的设施和环境具有一定的要求,其湿度、温度、照度、通风换气设施、厂房内外部的压差、空气中的悬浮粒子和细菌程度、空调性能要求,以及三级防护生物安全标准等都有明确的标准。因为传统的厂房设施没有把兽药制药区域分隔开,工作人员与室内环境和产品存在交叉污染的风险,也危及到工作人员的身体健康。
不仅是工厂内外部环境会对产品和人体产生影响,生产设备也会对其造成影响。因此,新版GMP当中对于兽药生产机械设备的规定,要避免对人体和兽药产生不良影响。兽药包装机从设计、选型、安装、清洁与维护等方面都必须充分考虑到这一问题,尽量采用不锈钢的、食品级的、耐腐蚀的材质,而且要易于操作、清洗和维护,才能保证兽药包装过程中,产品的质量不会受到影响。中奇包装机械的全自动立式兽药包装机在设计过程中,也充分考虑到兽药包装对于每包称重的精准度要求比较高,所以机械的性能以及参数设置是高质量的,并且配置的电子秤、提取装置等都适用于兽药包装。
大部分的兽药物料状态都是粉剂装的,例如是葡萄糖、维生素等,在包装过程中容易出现扬尘的问题,在物料储存过程中也可能会出现受潮、变质等问题。我们的兽药粉剂包装机采用螺杆式上料机,全自动独立完成投料,伴有搅拌功能,而且是采用玻璃材质,可以监管投料过程,整个包装过程全封闭且干燥,分装过程也配有除尘装置,可以有效防止扬尘和物料受到污染。
兽药种类繁杂多样,GMP的生产质量管理对于不同种类的兽药物料有着不同的管理标准。
不知道什么样的兽药包装机才符合新的GMP标准?咨询中奇包装机械,我们为您提供专业的包装机方案。
【本文标签】 兽药包装机 GMP标准兽药包装机
【责任编辑】中奇包装机械
咨询电话