在了解兽药包装机标准之前,我们先了解一下与其息息相关的GMP认证内容。中国卫生部于1995年7月11日下达“关于开展药瓶GMP认证工作的通知”。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程等方面按照国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的行业规范助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。所以很多兽药生产企业采购兽药包装机设备的时候都比较关注设备是否符合GMP认证的要求。
通常包装的都是针对家禽、家畜、水产业这一类兽药。药物用以确保这一类的动物健康,减少细菌等,才能保证食品安全。所以一套标准是十分严格的。
大多数兽药都是粉末状的,粉末的特性就是遇到风会产生扬尘。所以在GMP标准一文中提到无尘车间这一要求。兽药粉末包装机要想符合GMP的标准,首先要确保机器是否具有防扬尘这一优势。生产车间出现扬尘,是一件十分危险的事情。机器在运作的时候会产生热量,封口设备也是采用热高温进行封口的,车间更是避免不了处处用电。一旦出现扬尘,粉尘密度高遇上电流摩擦或者高温会发生粉尘爆炸这一严重后果。所以当包装设备能做到防扬尘这一特性,就符合了GMP 80%的标准了。
剩下20%就是兽药包装机的卫生标准,还有机器的材质。设备的设计和结构一定要易于清洗。兽药粉末长期堆积,长时间会与空气中的水份发生化学反应进而腐蚀设备和周围环境。
GMP标准对兽药包装机的材质也是有一定的要求,机设备一般要求采用防腐蚀,安全无毒,表面光滑的不锈钢材质。最常用的是304#和316#两种不锈钢。
所以想知道兽药包装机的标准,还是要更多地了解GMP认证的要求和范围,这样才能更好地帮助我们通过认证和符合认证标准,也更加能够改善兽药的生产环境和生产效率。
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